إصدار جديد: “الغذاء والدواء” تمنح إذن التسويق لأجهزة طبية لقياس تراكيز أدوية الذهان في الدم بدقة

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في خطوة مثيرة وجديدة، عن موافقتها على تسويق أجهزة طبية مبتكرة تستخدم لتحديد نسب أدوية الذهان في الدم بدقة، وذلك بفضل استخدام تكنولوجيا حديثة, هذه الأجهزة تتمكن من قياس تراكيز أدوية مثل كويتيابين وأولانزابين وأريبيبرازول وكلوزابين وريسبيريدون، والتي تُستخدم بشكل شائع في علاج الأمراض النفسية.

موافقة تاريخية

تُعتبر هذه الخطوة بمثابة إنجاز كبير للمملكة، التي تسجل نفسها كواحدة من الدول الرائدة عالميًا في هذا المجال، وذلك بعد إجراء تقييم علمي مكثف من قبل الهيئة, التقييم شمل مراجعة الملفات الفنية والتقارير السريرية، تحت إشراف مجموعة من الخبراء لضمان سلامة وفعالية هذه الأجهزة.

فوائد عديدة للمرضى

تأتي أهمية هذه الأجهزة في قدرتها على مساعدة الأطباء على تتبع المرضى والتأكد من التزامهم بالعلاج, حيث تمكّن الأطباء من تعديل الجرعات بشكل دقيق لتحقيق توازن مثالي بين التأثير العلاجي والآثار الجانبية، مما قد يُحسن من جودة حياة المرضى.

تقنيات متطورة لتعزيز العلاج

تستخدم هذه الأجهزة تقنية تُعرف بــ nanoparticle agglutination assay، التي تعتمد على جسيمات نانوية ترتبط بأجسام مضادة، مما يُمكن من قياس التراكيز بدقة عالية, هذا الابتكار يعزز فرص نجاح العلاج ويساهم في تقديم رعاية صحية أفضل.

تأتي هذه المبادرة كجزء من التزام الهيئة بدعم الاستراتيجيات الوطنية فيما يتعلق بالتقنية الحيوية، وتندرج تحت برنامج تحول القطاع الصحي، مما يعكس جهد الهيئة في تعزيز الابتكارات الصحية وتوفير بيئة تنظيمية متطورة.